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為什么 選擇醫(yī)咨佳

服務(wù)經(jīng)驗

積累了數(shù)百家醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗，覆蓋豐富的市場準入和相關(guān)體系認證。

服務(wù)團隊

團隊主要成員從業(yè)年限均在15年以上，對法規(guī)理解透徹，分工明確，工作內(nèi)容專一，確保覆蓋領(lǐng)域的全面性和專業(yè)性。

服務(wù)質(zhì)量

專人接口，團隊全局把控，專業(yè)建議，識別法規(guī)要點，幫助企業(yè)快速、高效地獲得市場準入資質(zhì)，早日實現(xiàn)企業(yè)盈利。

服務(wù)價格

富有競爭的價格=富有競爭的服務(wù)+富有競爭的通過率+富有競爭的時效，歡迎隨時電話垂詢。

杭州醫(yī)咨佳科技有限公司

杭州醫(yī)咨佳科技有限公司位于美麗的西子湖畔——中國杭州，專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊以及法規(guī)咨詢業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)范圍包括第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案/生產(chǎn)企業(yè)備案、第二/三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢以及ISO/CE認證。

 團隊主要成員從業(yè)年限均在15年以上，見證了2000年以來醫(yī)療器械法規(guī)的變革，積累了豐富的產(chǎn)品注冊經(jīng)驗以及體系核查經(jīng)驗，熟知NMPA（原SFDA）法規(guī)體系及申報流程，并與國家局/省級醫(yī)療器械審評中心、中檢院、浙江、廣州、江蘇、上海、四川等醫(yī)療器械檢驗中心建立了長期良好的溝通關(guān)系，可協(xié)助客戶快速取得滿足注冊要求的檢驗報告。 

作為醫(yī)療器械專業(yè)服務(wù)的第三方，公司致力于幫助企業(yè)快速、高效地獲得市場準入資質(zhì)，可為客戶提供專業(yè)、持續(xù)的咨詢服務(wù)！

新聞中心

  • 2022-03-07國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）的通告（2022年第7號）2022-04-02
  • 2022-03-07國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）的通告（2022年第9號）2022-04-02
  • 2022-03-30國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項的通告（2022年第21號）2022-04-02
  • 2022-03-24國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的公告（2022年第28號）2022-04-02
  • 2022-03-22國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南的通告（2022年第20號）2022-04-02
  • 2022-03-11國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告（2022年第17號）2022-04-02
  • 2022-03-10醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（總局令第53號）2022-04-02
  • 2022-03-10醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（總局令第54號）2022-04-02
  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨立軟件的通告2019-12-05

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